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ISO9001认证2015版标准的核心变化2-基于风险的思路
 
基于风险的思路，将风险管理引入标准，但不再使用预防措施。
     风险的概念，在以往版本中，通常是隐含在ISO9001标准中，但是新版标准将让其突显出来，并贯穿在整个管理体系标准中，已经是过程方法中的一部分，使预防措施成为例行程序的一部分。
风险可以帮助人们识别机会，这可以理解为风险的积极的一面。
风险和机遇的应对措施:
a. 在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施。
b. 评价这些措施的有效性。
风险是不确定性对预期结果的影响，基于风险的思想一直包含在ISO9001标准中。使得基于风险的思想更加明确，并把它作为质量管理体系建立，实施，维护和持续改进的要求。                                                  
其实有的企业是可以选择ISO31000风险管理----原则与指南）提供了一个正式的风险管理的指南，可以适用于一定的组织环境中。
所有的质量管理体系过程，就组织实现其目标的能力而言，具有相同等级的风险， 并且过程、产品、服务或体系不合格的后果对于所有组织来说也不是相同的。
对于一些组织，提供不合格的产品和服务所带来的后果可能只会导致给客户带来轻微的不方便，而对于其它的组织而言，这种后果可能是深远的和致命的，因此，“基于风险的思考”是指在确定质量管理体系所需要的策划和控制的严谨性和控制程度，以及相应的过程和活动时，定性地考虑风险（并且根据该组织的背景，定量地）。
 
    ISO9001：2015标准并不自动要求组织实施一个全面的、正式的风险评价，或保持一份风险登记表