印度索非布韦代购、丙肝病毒特效药索非布韦18801374745索非布韦价格

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　印度索非布韦(索氟布韦)激情引爆原料中间体
　　“全球约1.8亿丙型肝炎患者”这一令人垂涎的庞大数字，使美国吉利德科技公司(Gilead)的丙肝新药索非布韦片(Sovaldi)自诞生起，其命运就注定不会平静。
　　索非布韦(Sofosbuvir)被誉为“FDA 批准的2013年为重磅的药物”，是吉利德公司新推出一个治疗丙型肝炎的蛋白酶抑制剂，被医学界视为治疗丙肝的突破性药物。
　　吉利德公司在艾滋病(HIV/AIDS)和丙肝(HCV)领域是的领导者，近，公司签订了一项收购Phenex制药法尼酯衍生物X受体(FXR)项目的终协议，该项目包含用于治疗肝脏疾病(包括非酒精性脂肪性肝炎;NASH)的小分子FXR激动剂。此次并购，被喻为2015年开年发生的重磅并购。吉利德公司称，计划与Phenex研发团队一起尽快将FXR项目推进到临床开发阶段。吉利德首席科学官Bischofberger表示，这项交易代表了一次重要机会，可以使吉利德加快开发纤维化肝脏疾病的新药。
　　索非布韦受瞩目的新药
　　2014年，索非布韦销售额有望过百亿美元，成为史上快达到年销售百亿美元的超级产品
　　索非布韦是吉利德公司于2011年以令人咋舌的110亿美元天价，从美国生物技术公司Pharmasset购得，当时其正处于临床Ⅲ期。
　　2014年1月17日，丙肝新药索非布韦片获欧盟批准，作为抗病毒治疗方案的一部分，用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治疗。索菲布韦为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂，这次获批，为该药在整个欧盟的上市铺平了道路。
　　此前，索非布韦片已于2013年11月获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的批准建议。CHMP通过加速审批程序对索非布韦片上市许可申请(MAA)进行了评估，该药MAA由6项Ⅲ期临床研究(NEUTRINO、FISSION、POSITRON、FUSION、VALENCE、PHOTON-1)的数据支持。
　　索非布韦在2013年12月才获美国FDA批准，也是首只获批可用于丙型肝炎全口服治疗方案的药物，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时，可消除对传统注射药物干扰素(IFN)的需求。在欧洲和世界各地，慢性丙型肝炎是导致肝癌和肝移植的主要原因。
　　庞大的医疗需求为商家带来丰厚的利润。仅2014年个季度，索非布韦的销售额就达到了21亿美元，二季度销售额更是达到了惊人的35亿美元。在美国上市后年就达到10亿美元以上业绩的，历史上只出现过3只品种，预计2014年，索非布韦销售额有望过百亿美元，成为史上快达到年销售过百亿美元的超级产品，的确是缔造了一个神话。
　　索非布韦饱受争议的高价
　　接受索非布韦疗法的费用是每人约9万欧元(约合71.5万元人民币)，只有极少数丙型肝炎患者有幸得到该药的治疗
　　索非布韦的昂贵价格，立马受到社会舆论的抨击。批评者认为，每片索非布韦高达1000美元(约合6141元人民币)的价格对一种容易生产的药丸来说确实太高了。据称索非布韦片是由两种比较便宜的有效物质——Simeprevir和Daclatasvir合成，生产成本只占药价的很小一部分。奥地利《新闻报》刊发了题为《治愈丙肝是可能的——但治不起》的报道，也关注索非布韦片的高昂价格。
　　报道说，先说好消息：自2014年年初起，医药学的一项革命性突破攻克了多年来被视为不可治愈的丙型肝炎。一种为期12周、使用两种药物的组合疗法对99%的患者有效，且没有值得一提的副作用。然而，其坏消息是：尽管如此，这种疗法的费用是每人约9万欧元(约合71.5万元人民币)。只有极少数丙型肝炎患者有幸接受这种治疗。比如在奥地利，迄今约8万名丙型肝炎患者中只有134人接受了这种药物组合的治疗。
　　目前只有5个欧洲国家的法定医疗保险表示愿意承担这种疗法的费用，其中包括奥地利。不过，医疗保险付账的前提条件是，患者的肝脏已经出现严重损伤，无法承受便宜得多的干扰素/利巴韦林疗法，或这种疗法无效。这种传统疗法需要24～72周，只对半数患者有效，且有多种严重副作用。
　　对于索非布韦的昂贵价格，吉利德公司的回应是，药价高是因为研发成本高。但迫于舆论，吉利德公司已经提出了在全球范围内分层定价的体系，即以一个国家的人均国民总收入为基础来定价。目前，公司已经同意在埃及市场上供应这只新药，使用该药一个疗程(12个星期)的价格大约为900美元。这一价格是美国市场价格的约1%.埃及是全球丙肝病毒发病率高的国家。在印度，索非布韦片市场的售价也是美国的1%。
　　索非布韦中间体研发潮起
　　目前国内索非布韦中间体的出口陡然升温，出口从2014年初的几乎为零起步，目前已接近上吨的出口数量
　　突出的销售业绩无疑来自其饱受争议的价格，但产品确切的疗效和取得的高额收益，以及快速的市场推广，导致了众多企业跃跃欲试。
　　“日进斗金”的索非布韦，不仅遭遇来自国际巨头默沙东等3家企业的专利之争，并且吸引了国内原料中间体生产的热潮，特别是在2014年下半年以来，印度7家仿制药生产商获得了该产品的非独占特许权协议，将推出价格低廉的“印度版”索非布韦到全球90多个国家。2015年1月14日的新消息，印度专利局否决了吉利德的索菲布韦的专利, 这只1000美元/片的天价药，更有理由变成1美元/片的印度本土药了。由此，国内原料特别是中间体的出口陡然升温。据健康网统计，索非布韦中间体出口从2014年初几乎为零起步，7月份以来连续增长并初步形成规模，目前已在几百公斤，接近上吨的出口数量。在原料中间体方面行动较快的企业包括浙江奥翔药业、浙江江北药业、常州制药厂等。
　　而2014年12月中旬以来，浙江永太科技宣布投资1.2亿元“年产160吨索非布韦关键中间体”项目，更是在2014年底制造出一个“高潮”。并且据其公告显示：“公司同索非布韦产品的专利持有人吉利德公司建立了长期、稳定的合作关系,并已经顺利通过吉利德的现场审计”，由此预计，浙江永太科技将成为国内索非布韦中间体生产厂家中大的受益者。
　　另外，国内制剂和原料的申报企业，从2014年10月份开始增多，目前已经有：石药、科伦、正大天晴、江苏豪森等6家机构，都是作为3.1类新药临床申报状态。由于“印度版”索非布韦推广国家没有包括中国，而我国丙肝感染者在几千万人，价格低廉的国产索非布韦将成为国内市场的必然选择。